医疗器械检验员

【工作职责】
- 负责医疗器械原材料、半成品及成品的质量检验工作，依据检验规程和标准进行尺寸、性能、外观等方面的测试与判定；
- 严格按照医疗器械生产质量管理规范（GMP）及产品技术要求执行检验操作，确保检验过程合规、结果准确；
- 及时、准确地记录检验数据，填写检验报告及相关质量记录，保证信息真实、完整、可追溯；
- 对检验过程中发现的异常情况或不合格品进行标识、隔离与记录，并及时向上级或质量部门反馈；
- 参与维护检验环境、设备及仪器的清洁与校准状态，协助完成计量管理与设备点检；
- 配合完成内部质量审核、过程监控及质量数据分析等相关工作，协助质量改进项目；
- 遵守实验室及生产区域安全管理规定，做好个人防护与现场5S管理；
- 领导安排的其他任务。
【任职要求】
- 大专及以上学历，机械、电子、生物工程、医疗器械、药学或相关专业背景；
- 1年以上医疗器械、制药或电子产品行业质量检验经验，熟悉常用测量工具（如卡尺、千分尺、显微镜等）及检测设备操作；
- 了解医疗器械GMP、ISO13485质量管理体系及相关产品标准，有洁净车间检验经验者优先；
- 具备较强的质量意识和责任心，工作严谨细致，能独立完成检验任务并坚持原则；
- 具备基本的数据分析能力和文档处理能力，能熟练使用Office办公软件；
- 良好的沟通协作能力，能适应重复性检验工作节奏，必要时可配合加班安排。